中國藥品監(jiān)督抽驗覆蓋面達80%
2011-01-13   作者:  來源:新華網(wǎng)
 
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    記者從13日召開的2011年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議獲悉,截至2010年底,中國藥品監(jiān)督抽驗覆蓋面達到80%,實現(xiàn)了“十一五”規(guī)劃的目標。
    《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》提出,到“十一五”末期,藥品監(jiān)督抽驗覆蓋面由30%提高到80%。規(guī)劃實施以來,國家食品藥品監(jiān)管局通過制定相關(guān)法律法規(guī),進一步改革和完善藥品監(jiān)督抽驗機制,推進藥品快檢技術(shù)的應用,降低抽驗成本,提高了藥品抽驗資金的使用效率,基層藥品監(jiān)管工作的抽驗覆蓋面和靶向性顯著提高。
    與此同時,中國藥品標準提高行動計劃穩(wěn)步實施,完成了5000多種藥品標準提高任務,順利頒布實施《中國藥典》(2010年版),進一步完善了以《中國藥典》為核心的藥品標準體系,并制修訂醫(yī)療器械標準571項。
    “十一五”期間,中國加強了藥品檢驗機構(gòu)實驗室改造、儀器設備配備與人員培訓,僅中西部地區(qū)藥品檢驗所儀器設備配備項目中央投資就達到7億元,實驗室改造中央投資達到6.7億元。目前,省級藥品檢驗所對現(xiàn)有國家藥品標準的獨立全項檢驗能力達到100%,市(地)級藥品檢驗所達到80%。
    醫(yī)療器械監(jiān)管方面,通過重點項目實施,中國醫(yī)療器械檢驗范圍基本覆蓋了各相關(guān)專業(yè)領域。10個國家級檢驗機構(gòu)各自歸口的專業(yè)領域優(yōu)勢明顯,29個省級檢驗機構(gòu)基本能夠完成轄區(qū)市場常規(guī)產(chǎn)品檢驗任務。
    “十一五”期間,中國共查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件148.66萬起,案值25.4億元,搗毀制假窩點2140個,取締無證經(jīng)營戶47798個。
    據(jù)介紹,2009年中國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值突破萬億元大關(guān),估計2010年超過1.2萬億元。目前,醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)進入國家520家大型企業(yè)行列。醫(yī)藥工業(yè)銷售額前60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為35.7%,一批優(yōu)勢名牌企業(yè)在激烈的市場競爭中逐漸發(fā)展壯大。
    “基本藥物質(zhì)量絕對不能出事故,對出現(xiàn)的任何問題都要‘零容忍’!眹沂称匪幤繁O(jiān)管局局長邵明立在會上說。據(jù)介紹,2011年食品藥品監(jiān)管部門將完成全品種電子監(jiān)管任務。到2011年4月1日,參加招標的基本藥物品種必須全部實行電子監(jiān)管。
    邵明立表示,“十二五”時期,食品藥品監(jiān)管工作的主要目標是:食品藥品安全保障步入科學監(jiān)管的軌道,整體接近國際先進水平,食品藥品安全保障和監(jiān)管工作持續(xù)加強,為實現(xiàn)食品藥品安全長治久安奠定具有決定性意義的基礎。
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