記者從4月18日在北京舉行的“地奧心血康膠囊獲準(zhǔn)歐盟藥品注冊上市新聞發(fā)布會”上獲悉,我國創(chuàng)新藥地奧心血康膠囊,以治療性藥品身份通過荷蘭藥品評價委員會的注冊,獲得在荷蘭上市許可。 這是我國首個治療性中藥獲準(zhǔn)歐盟注冊上市,實現(xiàn)了我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)治療性藥品進入發(fā)達國家主流市場零的突破,同時成為獲得市場準(zhǔn)入的第一個歐盟境外的植物藥。上海中醫(yī)藥大學(xué)校長陳凱先院士評價說,這是企業(yè)走向成功的一小步,更是中國中醫(yī)藥走向世界的一大步。 3月22日,荷蘭藥審局官網(wǎng)向全球發(fā)布了地奧心血康膠囊成功注冊獲準(zhǔn)上市的消息,并對地奧心血康膠囊給予高度評價,指出“地奧心血康膠囊是首個來自歐盟境外的植物藥品。地奧心血康膠囊的獲準(zhǔn)上市基于對其藥品質(zhì)量、有效性和用藥風(fēng)險進行十分嚴(yán)格的審評,廣大歐洲群眾將因此受益”。
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