華北制藥積極搶灘國際高端醫(yī)藥市場
2014-06-13   作者:王昆  來源:經濟參考報
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  記者從華北制藥股份有限公司獲悉,華北制藥以國際化質量標準和對市場走向的敏銳把握,積極進軍國際藥品主流市場,已從最初單一的原料藥出口發(fā)展到制劑國際化,目前共有14個產品正在進行國際認證,其中8個制劑產品,6個原料藥產品,成為企業(yè)轉型升級的具體展現(xiàn)。
  華北制藥國際認證籌劃工作始于2000年,2004年華北制藥集團愛諾有限公司伊維菌素順利通過美國FDA認證,第一次成功打通了進入國際高端市場的綠色通道。隨后,華北制藥不斷推進原料藥國際認證工作,“華北”牌兩性霉素B、鹽酸林可霉素、硫酸雙氫鏈霉素等特色原料藥也相繼通過主流高端市場認證。截至目前,在華北制藥原料藥產品中,有5個品種通過美國FDA認證,13個品種通過歐洲COS認證,4個品種通過WHO認證。
  隨著新版GMP的施行,我國與世界制藥企業(yè)的差距逐漸縮短,有了充分參與國際市場的砝碼。國內“重量級”醫(yī)藥企業(yè)也紛紛將國際貿易產品從低附加值、低利潤的原料藥轉向高附加值、高利潤的制劑產品,以青霉素起家的華北制藥在青類產品生產工藝上具有明顯優(yōu)勢。2013年底,華北制藥明確提出大力發(fā)展制劑藥國際認證,將其作為企業(yè)轉型升級發(fā)展戰(zhàn)略中的重要一極。
  作為華北制藥的旗艦——新頭孢工廠和新制劑分廠,從規(guī)劃之初就瞄準國際標準進行建設,為華藥制劑產品進入國際高端市場,做足硬件準備。華北制藥具有從原料藥到制劑的全產業(yè)鏈優(yōu)勢,使得產品質量從源頭可控、可追溯。
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