2月10日，青海省大通回族土族自治縣發(fā)生三例疑似雙黃連注射液不良反應(yīng)事件，造成一人死亡。這次事件讓人們再次聚焦中藥注射液用藥安全問題。
　　近年來，刺五加、魚腥草、葛根素等中藥注射劑液“不良反應(yīng)”頻現(xiàn)，一系列的事件引發(fā)了人們對中醫(yī)藥的信任危機(jī)。人們不禁追問，中藥注射劑“不良反應(yīng)”緣何頻頻發(fā)生？

　　中藥成分復(fù)雜 原料、工藝難統(tǒng)一

　　根據(jù)相關(guān)部門的一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)顯示，中藥注射液的不良反應(yīng)，占到中藥不良反應(yīng)的75%。中藥注射液的不良反應(yīng)，具有嚴(yán)重程度高、藥物品種相對集中的特點(diǎn)。
　　對于這一問題，青海大學(xué)醫(yī)學(xué)院中藥學(xué)教授魏全嘉指出，中藥中所含的成分過于復(fù)雜，難以分離、提純。他說，中藥材作為天然藥材，含有的成分非常復(fù)雜，單味中藥材中化學(xué)成分從幾十種到幾百種不等�，F(xiàn)有的技術(shù)手段并不能完全弄清其中的有效和有害成分，并將其提純。同時(shí)，多數(shù)中藥注射液屬復(fù)方制劑，相關(guān)研究表明，復(fù)方制劑的不良反應(yīng)多于單方制劑。
　　青海民族學(xué)院一位藥學(xué)專家說，從工藝角度來講，目前同一種中藥注射液在不同企業(yè)的生產(chǎn)工藝是不相同的，而不同的技術(shù)、工藝必定會影響藥品質(zhì)量。另一方面，中藥原材料大多為天然植物，受產(chǎn)地、氣候、病蟲害、種植方式等影響，不同條件下其中的有效或有害成分相差可高達(dá)5倍，這些因素給中藥注射液質(zhì)量監(jiān)控帶來很多麻煩。
　　這位藥學(xué)專家指出，這也暴露了很多中藥生產(chǎn)企業(yè)不重視中藥材基地建設(shè)，而缺少藥材基地原材料的，產(chǎn)品質(zhì)量就難以保證。
　　另據(jù)了解，在一些國家，天然藥物只能從中提取單一的有效成分制成注射液，這在一定程度上可有效避免“不良反應(yīng)”。但是，在國內(nèi)也有很多專家認(rèn)為，單一成分難以達(dá)到傳統(tǒng)復(fù)方中藥的療效。

　　監(jiān)管缺位 埋下安全隱患

　　醫(yī)藥專家指出，盡管中藥注射液在生產(chǎn)方面存在一些技術(shù)和客觀原因，但是不能不提的是，在諸多環(huán)節(jié)上監(jiān)管的缺失，也是“不良反應(yīng)”產(chǎn)生的原因。
　　青海大學(xué)醫(yī)學(xué)院中藥學(xué)教授魏全嘉說，首先在藥品審批上還不夠嚴(yán)格。管理部門往往將同一個劑型審批給許多企業(yè)，企業(yè)為了在價(jià)格上競爭，只能壓縮生產(chǎn)成本，這令藥品的質(zhì)量很難保證。同時(shí)，由于審批過程上的不嚴(yán)格，一些根本不具備生產(chǎn)中藥注射劑資質(zhì)的企業(yè)，也能夠?yàn)E竽充數(shù)。
　　他說，在流通領(lǐng)域，按照國家的規(guī)定，藥品經(jīng)銷商對于藥品的銷售、儲存都有嚴(yán)格的規(guī)定。但是在實(shí)際中卻往往流于形式。在一些事件中就是由于儲存不當(dāng)致使藥品變質(zhì)，引起“不良反應(yīng)”。
　　同時(shí)，國家對藥品推銷員的資質(zhì)和行為沒有相關(guān)要求，這也給藥品流通造成混亂。一些藥品經(jīng)銷商為了占領(lǐng)市場，把藥品分包給二手、三手推銷員，這些人員往往缺乏從業(yè)的素質(zhì)和道德，對藥品的質(zhì)量難以把握或置之不理。
　　一些醫(yī)藥學(xué)專家也指出，目前監(jiān)管部門對藥品生產(chǎn)的監(jiān)管不夠，從原材料采購到藥品出廠，全憑廠家的“良心”和“自覺”，這令藥品的品質(zhì)很難保證。

　　中藥注射液不能“因噎廢食”

　　一些專家指出，雖然中藥注射液“不良反應(yīng)”問題備受關(guān)注，但是不應(yīng)就此對中藥業(yè)整體產(chǎn)生懷疑。根據(jù)相關(guān)部門的統(tǒng)計(jì)顯示，中藥不良反應(yīng)僅占全部藥品不良反應(yīng)的14%。
　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國從上世紀(jì)70年代就開始生產(chǎn)中藥注射液，隨著技術(shù)手段的提高，現(xiàn)在的中藥注射液相對已進(jìn)步不少。中藥是民族的瑰寶，中藥注射液具有起效時(shí)間短、作用迅速的特點(diǎn)，在治療疾病中起到了很好的作用，因此應(yīng)該對其采取保護(hù)的態(tài)度。中藥注射液需要的是提升品質(zhì)，而不是“因噎廢食”。
　　醫(yī)藥專家也指出，中藥現(xiàn)代化不能停滯不前，而應(yīng)堅(jiān)定地走下去。中藥注射液“不良反應(yīng)”問題從源頭到臨床，在一定程度上是可以克服的，需要的是有效和嚴(yán)格的管理。
　　魏全嘉說，藥品管理部門應(yīng)加強(qiáng)對容易出現(xiàn)問題的中藥注射液的監(jiān)控，對生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格的審批，對于達(dá)不到生產(chǎn)要求的企業(yè)要求其停止生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。同時(shí)，加強(qiáng)對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管，對經(jīng)銷商和從業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)管。
　　專家還建議，提升中藥注射液品質(zhì)，減少不良反應(yīng)的發(fā)生需要加強(qiáng)中藥材化學(xué)成分和藥理、毒理研究。另外，我國醫(yī)藥界還應(yīng)加強(qiáng)對中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制技術(shù)的研究，建立較為完備的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。