本報訊
中科院上海藥物所科學家歷經十年自主研發(fā)的第一個具有自主知識產權的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥———鹽酸安妥沙星(專利號ZL97106728.7)，已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，即將上市。
氟喹諾酮(沙星類)是目前我國抗菌藥物三大主力品種之一，市場規(guī)模100億元左右，對保障我國人民身體健康發(fā)揮著重要作用。我國自1967年就仿制了第一代藥物萘啶酸，但在長達40多年的時間里，我國一直沒有自主研發(fā)的該類新藥上市。目前臨床使用的20余個沙星類老品種，存在抗菌活性不強、代謝性質欠佳或副作用較大等缺陷，急需要換代新產品。
中國科學院上海藥物研究所的科學家從1993年開始，對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學、構效關系、成藥性等開展了深入系統(tǒng)的研究工作。在國家新藥創(chuàng)制重大專項、“863”計劃、國家自然科學基金、中科院知識創(chuàng)新工程重大項目等支持下，藥物所楊玉社研究員、嵇汝運院士及其團隊潛心研究左旋氧氟沙星的基因結構-藥效關系、結構-代謝特征關系、結構-毒性關系，合成了一系列新的化合物，最終篩選出具有新化學結構的氟喹諾酮類抗菌藥物———鹽酸安妥沙星。該藥在2008年8月申報國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項時，獲得審評專家的高度認可，評分列為化學類新藥第一名。 |
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