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疾控專家:甲型流感疫苗安全有效 不良反應(yīng)可控 |
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中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰11月3日指出,關(guān)于甲型H1N1流感疫苗接種的不良反應(yīng),我們很有自信,不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi)。 梁曉峰說,從臨床試驗來看,我們國家的十個企業(yè)用了13000多人,這是世界上最大規(guī)模的一次臨床試驗,而且是同時開展。因為這是接種疫苗以后是屬于精細(xì)觀察,要24小時觀察有沒有乏力、體溫如何等反應(yīng),在臨床試驗中,我們觀察到的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感是一致的,在每個企業(yè)批準(zhǔn)的疫苗說明書上都有臨床試驗的數(shù)字。每家企業(yè)不太一樣,大致是在這個范圍內(nèi)。 梁曉峰解釋說,有人問,現(xiàn)在打了幾百萬了,我們掌握的報上來的不良反應(yīng)有300多例,為什么這么低?像稍微有點發(fā)燒,有點疼痛,有點紅的,就不報了。還有是不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),這是我們國家這幾年才在抓的工作,我們和世界衛(wèi)生組織合作,逐步在完善我國的不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),有些地方可能敏感性還不夠,所以我們再次呼吁,接種疫苗以后如果有不良反應(yīng)的發(fā)生,比如疼痛、高燒,要及時給接種點報告,有些地方做得好一些,敏感一些,有些地方就做得稍微差一些,不敏感?偟膩碚f,目前不良反應(yīng)的發(fā)生率和我們掌握的季節(jié)性流感基本是一致的,不高于季節(jié)性流感,現(xiàn)在過了百萬,甚至說500萬,目前我們監(jiān)測的不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi)。 中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志也指出,接種疫苗的不良反應(yīng)和藥品是一樣的,很多藥品質(zhì)量合格、也接受了國家的檢驗合格,但是用在臨床上也會發(fā)生不良反應(yīng),疫苗是用在健康人身上,要求就高了,發(fā)生不良反應(yīng)的影響會比較大。我們對疫苗的質(zhì)量監(jiān)管比藥品要嚴(yán)格得多,也正是因為這個原因,不僅僅是甲型H1N1流感,其他的季節(jié)性流感,包括我們國家用的30幾種疫苗,質(zhì)量都沒問題,但用下去以后都會發(fā)生一定比例的不良反應(yīng),不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度不一樣,我們現(xiàn)在的重點是對嚴(yán)重的不良反應(yīng)進(jìn)行防控,到時候能及時救治,進(jìn)行預(yù)防。當(dāng)然發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的比例也是非常低的。發(fā)生了以后,不一定是和疫苗的質(zhì)量有關(guān)系,如果和質(zhì)量有關(guān)系,不良反應(yīng)的范圍就是一大片的。人的體質(zhì)千差萬別,這么大范圍的接種,可能有個把人就有反應(yīng),這個反應(yīng)很可能就超過一般人的水平,都完全有這種可能性。 一般來說,臨床實驗的人群基數(shù)越大,越能代表普通的情況,我們做了一萬多人的臨床試驗,在全世界都是少見的。 最后專家建議:對個人防控來說,注意營養(yǎng),鍛煉身體,勤洗手,所在的環(huán)境保持新鮮的空氣,這些保障措施都是有效的。疫苗是非常有效的手段,但不是唯一的手段,這點一定要講清楚。而且媒體講的時候,一定要增加筆墨來談個人防護(hù)的手段,這是非常有效的。 |
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